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CPHI制藥在線 資訊 被禁11個月,泛福舒恢復進口

被禁11個月,泛福舒恢復進口

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-28
2月27日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于恢復進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2018年第29號)》。

       一個藥恢復進口。

       被禁11個月,泛福舒恢復進口

       2月27日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于恢復進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2018年第29號)》。

       就是這個藥(泛福舒),被禁11個月后,即日起恢復進口。

       總局表示,在2017年3月20日發(fā)布《關于停止進口瑞士OM Pharma SA細菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2017年第30號)》后,企業(yè)經(jīng)過整改,已完成要求,相關變更的補充申請已通過總局批準,于2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》。

       要求各口岸食藥監(jiān)局,自公告發(fā)布之日起恢復瑞士OM Pharma SA細菌溶解物膠囊的進口通關備案。“泛福舒”用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作??勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟帯?/p>

       還有13個,未解禁

       總局公告的邏輯很簡明——海外飛檢查到問題,禁;藥企整改合格后,放行!其實在2017年被總局禁止進口的藥品共有5個。

       2017年10月31日,德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液——兩個產(chǎn)品,各有3個規(guī)格被暫停銷售使用、停止進口;

       2017年10月24日,總局公告,禁用一個產(chǎn)自阿根體的神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因);2017年6月2日,巴西的一個神經(jīng)節(jié)苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日,停止進口瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊(泛福舒)。

       再往前追溯,從2013年到2016年,還有9個藥品被禁止進口。

       重磅暢銷藥,會不會解禁復出

       按照總局的邏輯,以上幾個產(chǎn)品都有恢復進口的可能,其中可能性的應該是“重塑杰和施捷因”。

       盡管這個產(chǎn)品因為輔助用藥重點監(jiān)控后,銷量有下滑趨勢,但市場基本量依然可觀。

       神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國內(nèi)最暢銷的藥物之一,中康數(shù)據(jù)顯示,2016年單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首,2016年該品種在等級醫(yī)院終端的年銷售額首次突破100億元。

       好吧,瑞士的“泛福舒”恢復進口了,接下來更暢銷的“重塑杰和施捷因”會不會緊隨其后?很有可能。

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