2月27，綠葉制藥集團宣布其自主研發(fā)的有自有知識產(chǎn)權(quán)保護的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制劑 -- 抗腫瘤新藥 LY01013 即將開展臨床試驗。
目前，LY01013 的第1類化學(xué)新藥臨床申請已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 正式受理。綠葉制藥將加速該在研藥物在中國的上市并將其推向全球市場。
LY01013 為口服、強效的小分子吲哚胺-2,3-雙加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制劑，可逆轉(zhuǎn) IDO /TDO 酶介導(dǎo)的免疫耐受，激活效應(yīng)T細胞，改善腫瘤免疫微環(huán)境。該產(chǎn)品可協(xié)同增強諸如免疫檢測點藥物、化療藥物等其他藥物的腫瘤殺傷作用。
腫瘤免疫治療已成為當(dāng)下學(xué)術(shù)和工業(yè)界的研究熱點，并于2016年及2017年兩度被美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 評選為臨床腫瘤年度進展 (Advance of the Year)。該治療方法可通過激活自身免疫系統(tǒng)，增強腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細胞。而 IDO /TDO 是腫瘤免疫療法中重要的調(diào)控靶點，它可通過抑制效應(yīng)T細胞增殖，誘導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細胞增殖，促進T細胞凋亡?等多種機制介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸。
目前，綠葉制藥已為 LY01013 申請了化合物專利、晶型專利及制備工藝專利，并為其申報肺癌、腎癌、膀胱癌、頭頸癌和黑色素瘤的適應(yīng)癥。除中國外，集團亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家注冊和上市 LY01013。
綠葉制藥集團管理層表示：“LY01013 將有力推進我們在腫瘤免疫領(lǐng)域的發(fā)展，并繼續(xù)鞏固我們在腫瘤藥治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢地位。我們將持續(xù)加大對于創(chuàng)新藥和生物制劑的開發(fā)投入力度，并通過國內(nèi)外的廣泛合作，深度布局后續(xù)產(chǎn)品線，為集團未來的可持續(xù)發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。”
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