2月24日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第11號(hào))(2018年第25號(hào))》。
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，對(duì)5家企業(yè)生產(chǎn)的5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù)。
它們分別是，西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開音膠囊、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò)生骨膠囊、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠的百合更年安顆粒、翔宇藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方益母膠囊、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀。
業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)家中藥保護(hù)品種是指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。這些措施有利于改善中藥生產(chǎn)品種的低水平重復(fù)問題，，一定程度上促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?；l(fā)展。
根據(jù)公開資料顯示，目前我國(guó)的中藥保護(hù)品種超過200個(gè)，2015年銷售額過億元的中藥保護(hù)品種超過了70個(gè)，超5億元的中藥保護(hù)品種有21個(gè)。其中，銷售額超10億元的中藥保護(hù)品種有8個(gè)。
那么，此次繼續(xù)受保護(hù)的5個(gè)中藥保護(hù)品種又有哪些價(jià)值呢？
金嗓開音膠囊
西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開音膠囊按《中國(guó)藥典》2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。可疏風(fēng)清熱，利咽開音。用于風(fēng)熱邪毒引起的咽喉腫痛，聲音嘶啞，急性咽炎、急性喉炎具有上述癥候者。
通絡(luò)生骨膠囊
浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò)生骨膠囊是一種處方藥，具有活血健骨，化瘀止痛功能，用于股頭缺血性壞死，癥狀髖部活動(dòng)受限，疼痛，跛行，肌肉萎縮，腰膝酸軟，乏力倦怠，舌質(zhì)偏紅或有淤斑，脈弦等癥狀。
百合更年安顆粒
北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠的百合更年安顆粒按照新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)73執(zhí)行，主要用于滋養(yǎng)肝腎、寧心安神。用于更年期綜合癥屬陰虛肝旺癥，癥見烘熱汗出，頭暈耳鳴，失眠多夢(mèng)，五心煩熱，腰背酸痛，大便干燥，心煩易怒，舌紅少苔，脈弦細(xì)或弦細(xì)數(shù)。
復(fù)方益母膠囊
翔宇藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方益母膠囊用于活血行氣，化瘀止痛，用于氣滯血瘀所致的痛經(jīng)，癥見：月經(jīng)期小腹脹痛拒按，經(jīng)血不暢，血色紫暗成塊，乳房脹痛，腰部酸痛等。
片仔癀
漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀主治清熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病**肝炎，癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎癥。
值得注意的是，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù)，逾期不申報(bào)的，應(yīng)停止生產(chǎn)；若繼續(xù)生產(chǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號(hào)效力，并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
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