吉利德卷入了一場專利官司,被起訴丙肝藥Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利,并被要求賠償默沙東25.4億美元損失。2月17日(美國時間上周五)這項(xiàng)創(chuàng)紀(jì)錄的侵權(quán)賠償案劇情大逆轉(zhuǎn),該裁決被特拉華州的一名聯(lián)邦法官推翻。他認(rèn)為默沙東的專利是無效的,這項(xiàng)專利沒有滿足一項(xiàng)要求,即揭示如何在沒有過度試驗(yàn)的情況下進(jìn)行治療。
吉利德表示,他們一直認(rèn)為這項(xiàng)專利是無效的,如今法官確認(rèn)這一點(diǎn),對此他們非常高興。而默沙東方面卻表示,他們將計(jì)劃上訴,認(rèn)為法官的裁決并沒有反映案件的事實(shí)。
美國專利法的流程,不是一言兩語可以概述。由此案件看來,聯(lián)邦陪審團(tuán)判決后,公司不服可以上訴,最后由專利法和專業(yè)知識豐富的法官來判定。這是吉利德和默沙東的第二次專利訴訟案,2016年初,吉利德被判決丙肝藥侵犯默沙東專利,賠償2億美元,可是當(dāng)年6月份,這場專利爭端中吉利德最后也以驚天大逆轉(zhuǎn)告捷。
默沙東這項(xiàng)丙肝治療的專利,是在2014年收購Idenix Pharmaceuticals時獲得。該專利于2009年通過,專利原持有人Idenix公司宣稱,這個專利中包括吉利德的丙肝藥物sofosbuvir。2011年吉利德收購Pharmasset,獲得其抗病毒 藥物sofosbuvir,而Sovaldi的主要成分為sofosbuvir,Harvoni則是sofosbuvir和ledipasvir組合。2013年Sovaldi獲得FDA批準(zhǔn)治療丙肝,2014年Harvoni獲批。而默沙東的雞尾酒丙肝藥物Zepatier于2016年獲批。
吉利德的Sofosbuvir 是第一個上市的 NS5B RNA 聚合酶抑制劑,之后組合藥物Harvoni獲批。兩者已經(jīng)徹底改變了丙肝的治療方法,臨床試驗(yàn)顯示治愈率超過90%。也改變了丙肝的市場格局,貼上了高價標(biāo)簽。Sofosbuvir在2014年創(chuàng)下100億美元銷售額的佳績。而之后Harvoni和Sovaldi一起在2015銷售額高達(dá)191.4億美元。
市場利益巨大,專利爭端也不斷。吉利德的官司糾紛已經(jīng)不足為奇了。之前HIV新藥Biktarvy剛獲批,就被ViiV Healthcare申訴侵犯了專利。其實(shí)這對吉利德來說有點(diǎn)不利,并且隨著其他公司丙肝藥物的上市,其丙肝神藥威力逐漸退去,銷售額也大縮水。吉利德也逐漸開始其他方向的研發(fā),去年在HIV和CAR-T腫瘤治療領(lǐng)域收獲頗多。
公司之間的專利紛爭已屬常事,大家都有自己精深的專利團(tuán)隊(duì)。吉利德被起訴多次專利侵權(quán),但其專利團(tuán)隊(duì)都能力挽狂瀾。大公司在收購其他公司時,都會有專業(yè)的評估,包括專利,避免造成糾紛。專利之爭暗含市場競爭,而市場競爭的最受益的還是患者。希望在此之后,兩大巨頭都能給患者帶來更多的選擇,提供更為可接受的價格。
參考:Gilead wins reversal of $2.54billion hepatitis C drug patent verdict
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