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CPHI制藥在線 資訊 那么多中藥材不合格 它們都在哪里中了“毒”?

那么多中藥材不合格 它們都在哪里中了“毒”?

熱門推薦: 中藥材 中藥材原料 不合格
來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-22
在藥材原料采購時,很多中藥企業(yè)經(jīng)常會遇到同一個棘手問題,那就是:經(jīng)過化驗,有些中藥材品種原料是合格的,有些中藥材原料是不合格的。那么,是什么原因造成這種情況的出現(xiàn)呢?在這里,筆者依據(jù)多年的行業(yè)經(jīng)驗,給大家做幾點(diǎn)淺析。

       在藥材原料采購時,很多中藥企業(yè)經(jīng)常會遇到同一個棘手問題,那就是:經(jīng)過化驗,有些中藥材品種原料是合格的,有些中藥材原料是不合格的。

       有時候甚至出現(xiàn),同一品種、同一批號、同一件貨里取樣,就會出現(xiàn)迥然不同的正反極:一個取樣成分含量超標(biāo),一個取樣成分含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的現(xiàn)象。

       那么,是什么原因造成這種情況的出現(xiàn)呢?在這里,筆者依據(jù)多年的行業(yè)經(jīng)驗,給大家做幾點(diǎn)淺析:

       一:野生變家種的原因

       由于我國屬于人口大國,中藥材使用量方面本就特別巨大,再加上近30年來受改革開放催化,在出口貿(mào)易、化工原料、食用保健方面使用數(shù)字也在不斷增加,致使許多道地產(chǎn)區(qū)本就狹窄的中藥材品種,在有限資源上出現(xiàn)了寅吃卯糧、捉襟見肘的地步。也由此,野生變家種的課題被提上議事日程并逐步實施。

       但是,畢竟野生自然放逐的生長環(huán)境,與人為家種模式還有很大的區(qū)別,也因此有些藥材品種雖然目前家種成功,但在品質(zhì)、性狀上還是出現(xiàn)了較大差異。

       例如重樓這個主產(chǎn)于云南的品種,雖然家種的胚芽取自于野生莖塊的分化,但是移栽種植出來的成品受多種因素影響,重樓皂苷方面的成分含量往往不太穩(wěn)定,甚至該品種原藥材成分含量達(dá)不到藥典含量標(biāo)準(zhǔn)的占比,高于成分含量合格的占比數(shù)字。

       二、種植區(qū)域的變遷問題

       受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,種植藥材方面,相當(dāng)多的藥農(nóng)已不再遵循“道地”二字,只要來錢快,把一個本就局限于某一個地區(qū),才能生長出優(yōu)良品質(zhì)的中藥材品種,搞得遍撒火種,拓展到了大江南北、黃河上下,弄到了滿天飛的地步。以致橘不再僅限于江南,枳不再止步于江北,如此,何來“道地”可言?

       像以上這種情況,成分含量達(dá)不到藥典標(biāo)準(zhǔn)的,當(dāng)屬意料之中——如河北保定的天花粉含量符合藥典標(biāo)準(zhǔn),市價30元公斤左右,但該品種擴(kuò)種到安徽亳州成分含量就不夠了,6元公斤亦不好出售。

       三、采收期過早或過晚問題

       許多中藥材品種,初始品質(zhì)并沒有問題,但在藥農(nóng)采收過程中由于沒有嚴(yán)格按照正常的采收期進(jìn)行采收,致使最終在收獲時功虧一簣。

       例如甘肅隴南產(chǎn)地的淫羊藿,你如果采收期放到陰歷的四月底之前,那么它的成分含量標(biāo)準(zhǔn):總黃酮以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于5.0%的要求,一般就很難達(dá)到。但是朝后推遲十多天,在陰歷的五月中旬后開始采收,其成分含量就不再有任何問題。

       關(guān)鍵是,像這種淫羊藿藥材,本為野生資源,實屬無主之物,價格確又不菲,老百姓剜到籃里就是自己的菜,搶青現(xiàn)象也就比較嚴(yán)重,成分含量失控于藥典標(biāo)準(zhǔn)之下,亦是一個意料之中的問題。

       四、生長期過長或過短問題

       生長期方面,例如安徽亳州的白芍、云南產(chǎn)地的龍膽,一般生長期為三至五年,一旦過了這些個年限,龍膽將會在肉質(zhì)皮層變薄的情況下出現(xiàn)整體木質(zhì)化,而白芍也會粉質(zhì)退化影響芍藥苷的含量。

       當(dāng)然,以上兩個品種在多年種植成功的情況下,目前采收、生產(chǎn)方面已經(jīng)做的比較到位完善,其品質(zhì)也很少出現(xiàn)問題。但很多類似的野生藥材藤木、根莖類品種境況就不同了,如前面所介紹的淫羊藿采收情況相仿,由于缺乏有效管理及思想指導(dǎo),采收時段與生長年限在許多藥農(nóng)眼里是沒有概念的。

       一個本來需要冬季采收才能達(dá)到成分足、品質(zhì)優(yōu)的藥材品種,因為是無主之物,老百姓也許會在全年中瞅見就采;一個本來三年限符合采收時段的藥材,老百姓見了,那是二年稚嫩的也采,五年老化的也要,最后老少三輩、大小不分、優(yōu)劣不等一起打包賣給了收購部。

       這也是為什么許多野生中藥材質(zhì)量,原本可以優(yōu)于家種貨,但在實際運(yùn)行過程中卻處于趕不上家種藥材品質(zhì)所在的一大原因——至于由此造成檢測成分含量不穩(wěn)定、不合格現(xiàn)象,更是家常便飯。

       五、收購、儲存保管不善問題

       很多中藥材,藥農(nóng)采收后往往沒有曬干就急于出售,或為了省事,把前面晾曬的足干貨與后面晾曬的含潮貨混拌一起出售。

       而許多收購站因為接有訂單等著出貨或便于入庫,就急急忙忙壓包、灌包造成最終中藥材出現(xiàn)悶包、燒包發(fā)熱現(xiàn)象。由此造成藥廠購進(jìn)取樣時,包裝內(nèi)表面的藥材由于散熱快沒有損傷成分含量依然還夠,而內(nèi)里藥材因為悶包發(fā)燒未能有效散熱,導(dǎo)致藥材變茬、變質(zhì)“內(nèi)傷”嚴(yán)重,成分含量不合格已難挽回。

       例如湖北、河南產(chǎn)地的藥材千里光、艾葉、鴨跖草等藥材,就經(jīng)常出現(xiàn)這種情況。至于一些成分、氣味易于揮發(fā)的中藥材,例如羌活、薄荷、木香等,由于產(chǎn)地收購商或市場經(jīng)營商儲存不當(dāng)、不善所造成的含量流失、揮發(fā)不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)問題亦不鮮見。

       六、后期中藥飲片炮制不規(guī)范問題

       說到中藥材進(jìn)入飲片企業(yè)車間加工不當(dāng)、炮制不規(guī)范的問題,那更是一個復(fù)雜的流程。

       不要說那些一般的灸、蒸、炒、鍛、制等工藝,火候、用時、輔料配比、成色拿捏等等,在中藥材飲片炮制方面非尋常藥工所能把握,就是一個最初、最簡單的浸潤過程,便不可小覷:某些藥材用水多少?用水時長?用水溫度均各有區(qū)別,浸潤不透藥材無法加工,浸潤過度藥材傷氺又會導(dǎo)致藥效流失……

       例如腫節(jié)風(fēng)這個藥材,就是取樣化驗都需要避光操作才行,如果你前期處理不按這個要求來辦,加工后的飲片步驟不是陰干,而是在太陽下曬干或上炕烘干,最終導(dǎo)致這個品種成分含量不合格就實屬必然了。

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