近日，廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的化藥4類品種“利拉魯肽原料及注射液”現(xiàn)階段完成了部分臨床前研究工作，而后續(xù)研究開發(fā)工作由貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司委托公司完成，并支付公司相應(yīng)的技術(shù)開發(fā)費用，享有相應(yīng)的權(quán)益，雙方于近日簽署了《技術(shù)開發(fā)（委托）合同》。
利拉魯肽原料及注射液，是公司以化學(xué)合成方法自主研發(fā)的化藥4類項目，情況如下：
通用名：利拉魯肽原料藥、利拉魯肽注射液
英文名稱：Liralutide、Liralutide injection
劑型：注射劑
適應(yīng)癥：治療2型糖尿病
申報類別：化藥新4類
項目研究背景：利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，能激活細胞表面GLP-1受體，活化G蛋白發(fā)揮腺苷化酶活性，用于治療成人II型糖尿病。利拉魯肽注射液由諾和諾德公司原研，首次于2009年6月30日獲得歐盟批準(zhǔn)上市。利拉魯肽亦可用于治療肥胖癥，新增適應(yīng)癥于2014年12月23日獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市。
博濟醫(yī)藥表示，此次合作是公司自主研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新能力的體現(xiàn)，更是公司提供臨床前技術(shù)服務(wù)實力的體現(xiàn)。公司將與貴州百靈將積極配合完成該品種的后續(xù)開發(fā)工作，直至該品種獲得藥物臨床批件或臨床許可。
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