久久99热狠狠色一区二区,新一级毛片国语版,国产综合色精品一区二区三区,日本一区二区免费高清视频,久久vs国产综合色大全,精品国产91久久久久久久a,日本一区二区不卡久久入口

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥成為上海首家獲批MAH批件試點企業(yè)

復(fù)星醫(yī)藥成為上海首家獲批MAH批件試點企業(yè)

熱門推薦: MAH 上海 復(fù)星醫(yī)藥
來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-02
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局向復(fù)星醫(yī)藥全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司頒發(fā)了關(guān)于美洛昔康片的《藥品補充申請批件》,同意復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為該藥品的上市許可持有人、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司作為其受托生產(chǎn)企業(yè)。

       近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局向復(fù)星醫(yī)藥全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司”)頒發(fā)了關(guān)于美洛昔康片的《藥品補充申請批件》,同意復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為該藥品的上市許可持有人、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司作為其受托生產(chǎn)企業(yè)。

       藥品上市許可持有人(即MAH)制度是指將上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,藥品上市許可持有人將藥品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn),藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性均由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)。

       復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海第一家獲批MAH批件的試點企業(yè)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求,復(fù)星醫(yī)藥積極參與并申報MAH制度試點,并根據(jù)MAH相關(guān)要求建立了專門的管理組織機構(gòu),制訂了覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量管理文件體系、應(yīng)急處置方案和風(fēng)險保障措施,并根據(jù)試點品種具體情況與受托企業(yè)簽訂了質(zhì)量協(xié)議,全面落實藥品上市許可持有人的主體責(zé)任。

       復(fù)星醫(yī)藥將通過參與試點,有效調(diào)動及配置資源,形成并不斷完善的MAH管理體系,對藥品進行全生命周期質(zhì)量管理,持續(xù)提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

       

點擊下圖,即刻登記觀展!

預(yù)登記

 

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57