經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國(guó)市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項(xiàng)目為農(nóng)藥殘留量（詳見(jiàn)附件）。
二、對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：8次不合格中藥飲片名單
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藥品 品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不合格 項(xiàng)目 |
檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) |
備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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人參 |
江蘇福源中藥飲片有限公司 |
31600075 |
上海虹橋醫(yī)院 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查] （農(nóng)藥殘留量） |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 |
15060203 |
江蘇省醫(yī)藥有限公司 |
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亳州金芍堂中藥飲片有限公司 |
150902 |
永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
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安國(guó)市盛輝中藥飲片有限公司 |
1508123 |
陜西博華醫(yī)藥有限公司 |
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廣東美泰制藥有限公司 |
160901 |
廣東金泰嶸醫(yī)藥有限公司 |
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四川原上草中藥飲片有限公司 |
150401 |
林芝濟(jì)民醫(yī)院 |
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四川滋寧中藥飲片有限公司 |
140501 |
巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房 |
* |
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武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠 |
201506001 |
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 |
/ |
備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月18日
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