2018年1月2日，元旦剛過中國生物制藥投資界的第一條新聞就是蘇橋醫(yī)藥完成3800萬美元的A輪融資。
蘇橋生物（CMAB）是一家什么樣的公司？為什么值得資本的青睞呢？
從公開資料可以看到這是一家新成立的生物制藥CDMO(contract development and manufacturing organization，合同開發(fā)和生產(chǎn)組織），坐落于美麗的蘇州工業(yè)園區(qū)，準(zhǔn)備為中國和全球的客戶提供從細(xì)胞株的建立、工藝開發(fā)、測試方法、GMP生產(chǎn)到國外申報的全套服務(wù)。前期的服務(wù)側(cè)重于臨床前和臨床早期的工藝開發(fā)和產(chǎn)品制備上面。CMAB 2017年6月成立，團(tuán)隊成員已經(jīng)參與交付了100個CDMO的項目，擁有40個生物制藥IND申報的經(jīng)驗。
CMAB此次A輪融資，主要領(lǐng)投方之一康橋資本（CBridge Capital），是一個專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的私募基金，主要從事中、晚期成長型和并購型投資，投資領(lǐng)域覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等所有大健康領(lǐng)域，2017 年先后投資過歌禮生物和天境生物等創(chuàng)新型生物企業(yè)。另外一個領(lǐng)投方是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（Biobay），蘇州生物制藥企業(yè)能在過去十年蓬勃發(fā)展離不開蘇州園區(qū)的大力支持，這次又領(lǐng)投CDMO服務(wù)類型的公司，可以看出蘇州向美國灣區(qū)看齊甚至希望超越的決心。
2016年類似的CDMO融資案例是上海博威生物醫(yī)藥有限公司（Mab-Venture Biopharma Co. Ltd.）獲得了由景旭創(chuàng)投領(lǐng)投的2.26億元人民幣的A輪投資。資金主要用于搭建國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新抗體藥物平臺，提供生物大分子藥物在研發(fā)、臨床前及臨床的各個階段全過程的設(shè)計和實施。
A輪3800萬美金的融資投資于生物制藥的服務(wù)業(yè)務(wù)不是一筆小數(shù)目， 相比類似的國內(nèi)生物制藥服務(wù)型公司此案例估值相當(dāng)甚至略高，也可以看到投資方對CMAB的信心。理性分析CMAB可以成功融資的原因小編認(rèn)為可能有以下幾點：
1.生物制藥行業(yè)在中國蓬勃發(fā)展。目前進(jìn)入臨床后期（II期和III期）的項目有超過70個， 如果在未來兩三年陸續(xù)被批準(zhǔn)上市那市場現(xiàn)有的真正可以進(jìn)行穩(wěn)定GMP 生產(chǎn)的產(chǎn)能很難滿足需求，雖然國內(nèi)現(xiàn)在據(jù)不完全統(tǒng)計有20萬升的生產(chǎn)規(guī)模，大部分集中在CDMO，但還未看到真正意義上的成熟的生產(chǎn)平臺，合同制造商業(yè)機會和發(fā)展?jié)摿€是可以巨大的；
2.政府政策對行業(yè)的支持力度也是前所未有的。 2017年10月23日食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布藥品注冊管理辦法（修訂稿）和藥品管理法修正案（草案征求意見稿），并公開征集意見，里面關(guān)注的要點都涉及MAH藥品上市許可人制度的全面實施，緊接著在2017年11月21日CFDA發(fā)布的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法里第四章中就明確提及了藥品委托生產(chǎn)管理，委托生產(chǎn)申請由委托雙方在所在的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批。這些政策對CDMO來說都是利好，而能提供高質(zhì)量CDMO的企業(yè)也必將占領(lǐng)先機；
3.團(tuán)隊的實力。 從網(wǎng)站介紹來看公司的管理團(tuán)隊主要成員都有長期海外工作的經(jīng)驗，服務(wù)過國際知名的大型制藥公司，公司本身也認(rèn)為這是他們的資產(chǎn)和核心競爭力；
4.國內(nèi)CDMO目前還處于春秋戰(zhàn)國時期（參見圖2018 CDMO Map）。 因為較高的技術(shù)和資金的壁壘所以阻止了新的進(jìn)入者，但是已有的玩家除了藥明生物外其他參與者并沒有形成絕對的競爭優(yōu)勢和主導(dǎo)的市場地位，大部分的公司都還在建設(shè)和成長的階段，相信隨著更多真正意義上的單抗藥物的上市這種局面將發(fā)生很大變化。
當(dāng)然從全球來看CDMO的業(yè)務(wù)在未來幾年也還是會穩(wěn)步增長，預(yù)計CAGR在8%左右，因為開發(fā)和生產(chǎn)的外包可以使藥企專注自己的核心競爭力，有更少的固定資產(chǎn)的投入，在財務(wù)上有更好的靈活性，全球范圍專利的變化使得更多的原研藥有仿制的機會，所以外包生產(chǎn)可以支持藥物價格的降低而使更多患者受益。
分析了融資成功的原因之后，小編想就一個CDMO的持續(xù)發(fā)展分享一下自己的看法。
隨著行業(yè)和技術(shù)的發(fā)展，CDMO企業(yè)首先需要具備越來越全面的開發(fā)和生產(chǎn)的能力，覆蓋全線生物制藥價值鏈的服務(wù)更能顯示企業(yè)的技術(shù)實力；其次面對全球的市場需求提供高質(zhì)量穩(wěn)定的服務(wù)滿足不同法規(guī)市場的需求也是吸引客戶的賣點，成功的案例尤其是為已上市的產(chǎn)品提供外包服務(wù)的實例是贏得客戶信任的法寶；再次外包服務(wù)中非常重要的是對客戶技術(shù)專利的尊重和做好技術(shù)保密工作；在滿足以上條件的前提下優(yōu)化生產(chǎn)流程管理降低運營成本以價格取勝可能是競爭激烈時候的殺手锏。
筆者認(rèn)為國內(nèi)現(xiàn)有的發(fā)展中的玩家在考慮以上因素的同時建立自己的特色是非常重要的，公司建立之初的戰(zhàn)略布局和計劃將決定之后的發(fā)展和資源分配，首先忌諱的就是在自己做藥和提供外包服務(wù)之間的徘徊，其次需要在規(guī)模做大和做小之間的選擇，還有就是要在做常規(guī)產(chǎn)品和做特色產(chǎn)品服務(wù)上有區(qū)別和定位，相信一個高瞻遠(yuǎn)矚的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊一定能在多方因素影響之間做出一個均衡的決策。
2018年中國將有更多單抗仿制藥和創(chuàng)新藥上市并投入生產(chǎn)，CDMO公司的競爭格局也將發(fā)生更多的變化，是群雄爭霸還是三國鼎立亦或是一支獨秀呢？蘇橋生物能成為CDMO的后起之秀嗎？讓我們拭目以待吧。
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