1月1日消息，醫(yī)藥新三板上市公司“樂威醫(yī)藥”通過華醫(yī)資本的微信公眾號(hào)，正式對(duì)外宣布完成1億元B輪融資，由華醫(yī)資本領(lǐng)投，濟(jì)峰資本、高科新浚、亞商資本和晶云藥業(yè)跟投。本輪融資將用于建設(shè)小分子創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a(chǎn)等一站式服務(wù)平臺(tái)。
樂威醫(yī)藥成立于2005年10月10日，法定代表人為陳文霆，總部位于江蘇，專業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化，包括臨床前至批準(zhǔn)上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)模化生產(chǎn)等。
2016年10月26日，樂威醫(yī)藥在新三板掛牌上市。目前，樂威醫(yī)藥旗下?lián)碛斜本吠?、北京康福樂、天津樂威、江蘇北清康和美國樂威5家全資子公司，其中子公司美國樂威為海外銷售子公司與美國主要客戶建立長期的合作關(guān)系，為當(dāng)?shù)乜蛻籼峁┍镜鼗?wù)。
據(jù)樂威醫(yī)藥招股說明書顯示，樂威醫(yī)藥的控股股東為陳文霆、楊光和一脈環(huán)保，實(shí)際控制人為陳文霆、楊光和陳紅清。其中，陳文霆畢業(yè)于清華大學(xué)和美國新墨西哥州立大學(xué)，擁有碩士學(xué)歷。1993年起，陳文霆?dú)v任美國史克必成制藥公司、美國杜邦制藥公司、美國百時(shí)美施貴寶制藥公司新藥研發(fā)與開發(fā)部門的助理研究員、研究員、高級(jí)研究員等職。2010年4月至2015年10月，陳文霆?dú)v任華威醫(yī)藥執(zhí)行董事、董事長兼總經(jīng)理；2015年11月至今任華威醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理、首席執(zhí)行官。此外，陳文霆是十五項(xiàng)抗抑郁藥物、代謝類疾病藥物的創(chuàng)新藥國際發(fā)明專利的主要發(fā)明人。
樂威醫(yī)藥首席科學(xué)家楊光畢業(yè)于北京大學(xué)和美國加州大學(xué)歐文分校，擁有博士學(xué)歷，之后在美國圣地亞哥The Scripps Research Institute從事博士后研究。他曾先后在北京昆侖醫(yī)藥服務(wù)有限公司和Sugen,Inc.擔(dān)任助理研究員和高級(jí)科學(xué)家職位。樂威醫(yī)藥首席運(yùn)營官陳紅清則先后在江蘇省姜堰市化肥有限責(zé)任公司、北京海明苑科貿(mào)發(fā)展有限公司擔(dān)任總經(jīng)理助理、分廠副廠長、總經(jīng)理職務(wù)。
創(chuàng)新藥物的工藝研究和中試是創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，其中創(chuàng)新藥物中間體是原料藥合成工藝過程中的中間物質(zhì)，屬于醫(yī)藥精細(xì)化學(xué)品，現(xiàn)以化學(xué)合成藥品為例，說明創(chuàng)新藥中間體在藥品生產(chǎn)過程中所處的位置：
創(chuàng)新藥物中間體定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)細(xì)化為定制研發(fā)服務(wù)和定制生產(chǎn)服務(wù)，兩者共同構(gòu)成了樂威醫(yī)藥及子公司相互銜接的業(yè)務(wù)整體，主要應(yīng)用于醫(yī)藥制造領(lǐng)域。其中，定制研發(fā)指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究等定制研發(fā)服務(wù)，主要由北京樂威提供服務(wù)；定制生產(chǎn)指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的非GMP中試研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，包括技術(shù)開發(fā)階段的非GMP中試研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)至商業(yè)化階段的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，主要由樂威醫(yī)藥提供服務(wù)。兩者屬于高附加值的服務(wù)，可降低制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)成本，同時(shí)有利于制藥企業(yè)有效控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并提高研發(fā)效率，優(yōu)化供應(yīng)鏈，以更快的速度將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
按生命周期分類，藥品可分為創(chuàng)新藥和仿制藥，樂威醫(yī)藥主要服務(wù)于創(chuàng)新藥，特別是其中的新分子實(shí)體藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。目前，樂威醫(yī)藥所服務(wù)的項(xiàng)目訂單超過300個(gè)，涉及的疾病治療領(lǐng)域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等，已與Sage、Gilead，BMS等多家國際知名客戶建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)是一個(gè)高度市場(chǎng)化的完全競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)。根據(jù)BusinessInsights的統(tǒng)計(jì)，截至2011年底，全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)收入超過5億美金。從世界范圍來看醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司。目前，全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲，其中亞洲市場(chǎng)中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國和印度。
中國憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)日益成為跨國制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)近幾年都保持了10%以上的增長速度，根據(jù)Informa的預(yù)測(cè)，2012-2017年中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)平均增速為17.4%，2017年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)50億美元。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，臨床期生產(chǎn)平均增速為9.5%，而商業(yè)化生產(chǎn)的市場(chǎng)平均增速將達(dá)18.7%。
而早在2017年12月27日，樂威醫(yī)藥便發(fā)布股票發(fā)行方案，募集資產(chǎn)總額不超過1.00億元，主要用于樂威醫(yī)藥滄州子公司CDMO基地項(xiàng)目建設(shè)（一期建設(shè)），包括土地購置款及相關(guān)稅費(fèi)、建筑工程費(fèi)、儀器及設(shè)備費(fèi)用、安裝工程費(fèi)、設(shè)計(jì)勘察監(jiān)理及相關(guān)配套費(fèi)用。
該股票發(fā)行方案稱，建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO（新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)）基地后，將進(jìn)一步擴(kuò)大整體的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，拓寬樂威醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，滿足客戶的定制需求，保持和進(jìn)一步強(qiáng)化樂威集團(tuán)的技術(shù)領(lǐng) 先地位和研發(fā)優(yōu)勢(shì)，有效的提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。
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