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達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)

達(dá)沙替尼
說(shuō)明書(shū)

     Dasatinib(SPRYCEL)

  藥品介紹:

  達(dá)沙替尼(Dasatinib/Sprycel),用于已經(jīng)治療,包括甲磺酸伊馬替尼

 ?。↖matinib mesylate/Gleevec)耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期)的成人患者。同時(shí),F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準(zhǔn)達(dá)沙替尼治療對(duì)其他療法耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。

  達(dá)沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑,此次主要是依據(jù)來(lái)自總計(jì)包括911例患者的4項(xiàng)國(guó)際性、多中心Ⅱ期試驗(yàn)的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準(zhǔn)用于上述兩適應(yīng)證的。它在臨床研究中最常報(bào)告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等;最常報(bào)告的嚴(yán)重副反應(yīng)是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細(xì)胞白血病(CML)

作用

用于已經(jīng)治療,包括甲磺酸伊馬替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期)的成人患者。同時(shí),F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準(zhǔn)達(dá)沙替尼治療對(duì)其他療法耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。

共有16家廠家
2008
中國(guó) /安徽省
100至149
2008
中國(guó) /江蘇省
100至149
2001
中國(guó) /山東省
90至99
2001
中國(guó) /廣東省
50至59
蘇州立新制藥有限公司
相關(guān)產(chǎn)品:
2000
中國(guó) /江蘇省
100至149
2003
中國(guó) /廣東省
10人以下
2013
中國(guó) /浙江省
10至19
2003
中國(guó) /山東省
500以上
2015
中國(guó) /江蘇省
30至39
2019
中國(guó) /河北省
10至19
1996
中國(guó) /浙江省
50至59
2012
中國(guó) /廣東省
100至149
2021
中國(guó) /四川省
30至39
1997
中國(guó) /廣東省
10至19
中國(guó) /廣東省
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