名稱: 微晶纖維素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
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主要用途:
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH101適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸，具有良好的可壓性。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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檢測項目 |
檢測要求 |
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性 狀 |
無臭無味的白色或類白色粉末 |
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鑒 別 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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聚合度 |
≤350 |
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細度，% |
60目篩余物≤1 200目篩余物≤30 |
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pH值 |
5.0~7.0 |
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氯化物，% |
≤0.03 |
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水中溶解物，% |
≤0.20 |
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電導(dǎo)率，us/cm |
≤75 |
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熾灼殘渣，% |
≤0.05 |
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干燥失重，% |
≤7.0 |
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醚溶出物，% |
≤0.05 |
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重金屬，ppm |
≤10 |
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砷，ppm |
≤2 |
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有機揮發(fā)雜質(zhì) |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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微生物限度 |
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細菌,cfu/g |
≤1000 |
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霉菌,cfu/g |
≤100 |
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致病菌 |
不得檢出 |
包裝規(guī)格
外用編織袋內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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