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公司證書
聯(lián)系方式
上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司
注冊資本
不愿意公開
業(yè)務(wù)類型
代理商,服務(wù)商
公司地址
上海市上海市普陀區(qū)武寧路99號我格廣場辦公樓2003室
公司網(wǎng)址
www.rephine.com
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業(yè)務(wù)概況
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Rephine是一家位于英國的第三方審計公司,擁有眾多資深的GMP審計官,主要業(yè)務(wù)是積極幫助世界各地的制藥公司確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量,并按照客戶需求開展審計。Rephine擁有一個最大的有效報告庫(三年有效期內(nèi)),涵蓋數(shù)千種產(chǎn)品。更多信息,請訪問Rephine網(wǎng)址:www.rephine.com。

2022年7月,總部位于巴塞羅那的質(zhì)量合規(guī)及其GxP技術(shù)咨詢公司TDV和GxP審計組織Forum Auditorias (AFA)與在GxP審計方面具有豐富經(jīng)驗的英國Rephine公司合并。合并后的組織擁有一個超過1,000份有效GMP報告、涵蓋2,500多種產(chǎn)品的審計報告庫,擁有全球約100名全職員工,服務(wù)覆蓋100多個國家,涉及所有主要的生產(chǎn)地區(qū),名副其實(shí)地成為該行業(yè)的領(lǐng)軍者。

Rephine成立于1997年,隨著公司在西班牙及歐洲市場地位不斷提升,現(xiàn)已在制藥、原料藥法規(guī)咨詢、GMP合規(guī)性、計算機(jī)系統(tǒng)驗證、設(shè)計與確認(rèn)等方面占據(jù)領(lǐng)先地位。2006年,集團(tuán)在上海成立了代表處,積極投身于中國制藥與原料藥行業(yè)。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展和擴(kuò)大,2010年正式成立上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司。 Rephine為制藥、化工、獸藥及化妝品公司提供法規(guī)事務(wù)、GMP、GLP、GCP合規(guī)性方面的技術(shù)咨詢服務(wù)。經(jīng)營活動包括:GMP審計、藥政文件撰寫(DMF、CEP等)、備戰(zhàn)FDA及歐盟法規(guī)檢查和客戶審計、廠房設(shè)計與確認(rèn)、工藝驗證、計算機(jī)系統(tǒng)驗證、培訓(xùn)等。服務(wù)面向以下領(lǐng)域:化學(xué)中間體、原料藥、固體及液體制劑、滅菌及無菌生產(chǎn)、注射劑、醫(yī)療器械等。

里程碑

TDV成立于1997年,隨著公司在西班牙及歐洲市場地位不斷提升,現(xiàn)已在制藥、原料藥法規(guī)咨詢、GMP合規(guī)性、計算機(jī)系統(tǒng)驗證、設(shè)計與確認(rèn)等方面占據(jù)領(lǐng)先地位。

2005年,與西班牙制藥行業(yè)16家公司一起創(chuàng)建了GxP審計組織Forum Auditorias (AFA),提供制藥行業(yè)的供應(yīng)鏈審計服務(wù)。

2006年,TDV在上海成立了代表處,積極投身于中國制藥與原料藥行業(yè)。 隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展和擴(kuò)大,2010年TDV正式成立上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司。

2022年7月,TDV、AFA與英國Rephine公司合并,合并后的集團(tuán)有四個主要運(yùn)營基地——英國史蒂夫納奇、西班牙巴塞羅那、印度海得拉巴以及中國上海。