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商鋪首頁
公司詳情
產(chǎn)品陳列室
聯(lián)系方式
成都圣諾生物制藥有限公司
注冊資本
10,000,000至14,999,999
業(yè)務(wù)類型
制造商,批發(fā)商,貿(mào)易公司
公司地址
四川省成都市成都市大邑縣工業(yè)大道一段258號
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聯(lián)系電話
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公司概況
業(yè)務(wù)概況
公司詳情

2001年 集團公司成都圣諾生物科技股份有限公司正式成立。其核心人員是中國最早一批從事多肽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與化工生產(chǎn)的研發(fā)人員。2004年 集團下屬的成都圣諾生物制藥有限公司成立,發(fā)展重點為多肽原料藥的生產(chǎn),為四川省高新技術(shù)認證企業(yè),注冊資本5000萬。擁有50多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),是國內(nèi)成熟的專業(yè)化多肽、氨基酸類藥物規(guī)?;a(chǎn)的企業(yè),單批產(chǎn)量達kg級,通過了美國FDA認證,韓國及墨西哥等國官方認證。產(chǎn)品在歐美和亞洲多國完成了產(chǎn)品注冊,獲得了客戶的一致好評。


公司主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品,同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外,公司還提供小分子化學藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷售業(yè)

圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計,到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)。

里程碑

2004年   公司成立

2007年    首次通過中國GMP檢查,獲一個多肽產(chǎn)品GMP證書(胸腺五肽)

2012年    首次通過美國FDA檢查,且遞交第一個多肽產(chǎn)品DMF文件(比伐盧定)

2015年    第二次通過美國FDA檢查,總遞交了五個多肽品種的DMF文件 (比伐盧定,依替巴肽,奧曲肽,艾替班特及利拉魯肽)

2017年    第二次通過韓國MFDS檢查

2018年    第二次通過墨西哥官方檢查

2023年    第四次通過美國FDA檢查,總遞交了十個品種多肽品種DMF文件