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北京康利華咨詢服務(wù)有限公司

11

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CPHI China 11年展商

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公司詳情

產(chǎn)品陳列室

公司動(dòng)態(tài)

聯(lián)系方式

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司

注冊(cè)資本

不愿意公開(kāi)

業(yè)務(wù)類型

代理商,服務(wù)商

公司地址

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門(mén)外大街20號(hào)聯(lián)合大廈703室

聯(lián)系人

聯(lián)系電話

聯(lián)系手機(jī)

公司概況

注冊(cè)資本：不愿意公開(kāi)

年銷售額(USD)：不愿意公開(kāi)

主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：品牌,國(guó)際認(rèn)證/標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品線豐富,合同定制,接受買家的規(guī)格要求,接受小額訂單,良好的信譽(yù),優(yōu)質(zhì)服務(wù)

其他競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：作為一家專注于國(guó)內(nèi)外藥政與健康產(chǎn)品法規(guī)研究的專業(yè)咨詢公司，康利華有能力整合藥政法規(guī)領(lǐng)域的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)與深厚的行業(yè)知識(shí)；康利華相關(guān)專業(yè)人員均是來(lái)自國(guó)內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)，并在生產(chǎn)、質(zhì)量和管理一線富有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，長(zhǎng)期從事不同類別、不同劑型的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，曾主持或參加過(guò)所在企業(yè)的GMP認(rèn)證和GMP管理工作。<br /> 康利華還與國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)專業(yè)顧問(wèn)之間建立有穩(wěn)定關(guān)系，由中、美、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的GMP專家及醫(yī)藥法規(guī)專家提供顧問(wèn)支持。其中，有的曾擔(dān)任本國(guó)GMP的檢查員，部分人員還參與了本國(guó)GMP的起草和制訂，檢查或指導(dǎo)過(guò)不同類型企業(yè)的GMP認(rèn)證工作。康利華咨詢師多年來(lái)幫助中國(guó)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證、申請(qǐng)美國(guó)FDA和歐盟COS證書(shū)，特別是在編制和注冊(cè)FDA藥物檔案（DMF）和歐洲藥物檔案（EDMF）方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。<br /> 針對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)藥企的規(guī)范化、國(guó)際化的需要，康利華多年來(lái)一直與中國(guó)SFDA、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、美國(guó)FDA、歐洲EDQM、USP保持密切合作與互動(dòng)，并多次聯(lián)合舉辦大型國(guó)際培訓(xùn)和研討會(huì)議，為參加者提供了最權(quán)威的法規(guī)和技術(shù)信息和要求。截至2012年10月，康利華與國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)合作舉辦過(guò)8次國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)，并承擔(dān)大會(huì)翻譯工作。<br /> <strong>??????? <font color="#0000ff" size="2">3、信息優(yōu)勢(shì)</font></strong><br /> 康利華及時(shí)跟蹤并掌握國(guó)家有關(guān)部門(mén)在藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證，以及獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證方面的前沿信息和最新政策，并建立了強(qiáng)大的信息與文件模板數(shù)據(jù)庫(kù)。<br /> 康利華還與美國(guó)FDA和歐洲EDQM保持密切聯(lián)系，跟蹤和掌握最新法規(guī)變化；與國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)專業(yè)顧問(wèn)間建立有穩(wěn)定關(guān)系，了解法規(guī)變化對(duì)實(shí)際的申請(qǐng)操作帶來(lái)的影響；與美國(guó)謝諾生物資源公司（Xenos Bioresource Inc.）等建立有合作關(guān)系，掌握國(guó)際市場(chǎng)需求信息。</p>

業(yè)務(wù)概況

業(yè)務(wù)類型：代理商,服務(wù)商

主要銷售市場(chǎng)：北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲

主要產(chǎn)品類別：合同外包、定制服務(wù)及咨詢

外銷比重：

內(nèi)銷比重：

主要客戶：

公司詳情

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司成立于1998年，主要從事國(guó)內(nèi)外藥品、保健食品、化妝品等健康產(chǎn)品法規(guī)符合相關(guān)的注冊(cè)與認(rèn)證咨詢服務(wù)，包括新工廠規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)與GMP符合及上述領(lǐng)域相關(guān)的投融資項(xiàng)目行業(yè)顧問(wèn)等。

作為覆蓋藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合型CRO泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347）成員，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供從研發(fā)、注冊(cè)、轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

聯(lián)系電話：010-59648216/17/18/19

網(wǎng)址：www.china-canny.com

郵箱：bjcanny@china-canny.com

里程碑

時(shí)至今日，康利華創(chuàng)下了許多個(gè)第一！

中國(guó)第一家開(kāi)展中國(guó)GMP認(rèn)證的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭纤幤髽I(yè)完成FDA cGMP 認(rèn)證的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)獲得 COS 證書(shū)的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)關(guān)閉FDA警告信的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)使懸置的COS 證書(shū)恢復(fù)效力的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)獲得首個(gè)Ⅲ型 DMF 的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)獲得首個(gè)Ⅳ型 DMF 的咨詢公司；

中國(guó)第一家開(kāi)展歐洲FAMI-QS 認(rèn)證的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)“零缺陷”通過(guò)FDA檢查的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭髽I(yè)通過(guò)新西蘭GMP檢查的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭鸁o(wú)菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)FDA檢查的咨詢公司；

中國(guó)第一家開(kāi)展中國(guó)境外企業(yè)CFDA現(xiàn)場(chǎng)檢查咨詢服務(wù)的咨詢公司；

中國(guó)第一家?guī)椭镏破飞a(chǎn)企業(yè)通過(guò)歐盟GMP審計(jì)的咨詢公司（批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)二期臨床試驗(yàn)產(chǎn)品） ……

我們期待更多的第一，您的第一就是我們的第一?。。?/p>

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