Polaris Pharmaceuticals Inc. 是一家跨國集團公司，包含3個生產(chǎn)工廠和1個研發(fā)中心。Polaris美國工廠專注于E.coli衍生產(chǎn)物的研發(fā)和生產(chǎn)，已通過cGMP認證。Polaris成都工廠又名迪瑞藥業(yè)，擁有成熟的原核表達生產(chǎn)體系，以及先進的真核表達生產(chǎn)體系，正在建設成為世界一流的cGMP大規(guī)模生產(chǎn)工廠。Polaris臺灣工廠又名霖揚生技，專注于為全球客戶提供基于PIC/S GMP的技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)服務。

我們提供CDMO服務， 包括但不限于種子庫構(gòu)建、工藝開發(fā)和優(yōu)化、分析方法開發(fā)和優(yōu)化，以及Non-GMP和GMP階段的生產(chǎn)服務。我們建立了小試、中試和規(guī)?；a(chǎn)平臺，為客戶提供靈活、經(jīng)濟和高效的解決方案。我們的運營基于一個健全、穩(wěn)定的GMP質(zhì)量管理體系，確保建立嚴格的質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行標準，以滿足NMPA/FDA/EMA法規(guī)要求。

我們已成功向美國、歐洲、澳洲、韓國以及大中華區(qū)提供臨床研究樣品和商業(yè)化產(chǎn)品，我們可向客戶提供IND/NDA/BLA申報配套服務；我們將整合海、內(nèi)外的研發(fā)、生產(chǎn)資源，在Polaris科學顧問委員會的支持下，幫助全球客戶完成項目本地化和項目出海。