洞察行業(yè)趨勢，深化CMC理解——BioCMC峰會，您的生物藥研發(fā)加速器！
大會背景
目前，我國的生物醫(yī)藥正處于高速發(fā)展及變革階段，國家出臺眾多的政策引導及促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提升,更多創(chuàng)新型藥物進入臨床和上市申報階段，CMC是藥品申報重要的組成部分，企業(yè)在準備和撰寫CMC過程不可避免涉及眾多問題，如果不能熟悉掌握生物藥品本身的特點，將會影響藥品的申報及上市。
BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進生物醫(yī)藥企業(yè)、全球領先生物制藥公司技術交流及合作，大會分設6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關鍵技術、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產(chǎn)、制劑與分析、質量、法規(guī)等展開交流，關注當下難點熱點、追蹤最新技術。
大會信息
會議名稱丨BioCMC2024第八屆百世生物藥CMC技術創(chuàng)新大會
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
指導單位丨國家生物藥技術創(chuàng)新中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)
舉辦時間丨2024年9月12-13日
舉辦地點丨中國 · 蘇州
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BioCMC 2024
大會框架
BioCMC 2024
演講嘉賓
主論壇
康云，首席運營官，金賽藥業(yè)
◎ 創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)運行的挑戰(zhàn)和規(guī)劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
◎ 生物藥中美雙報對CMC要求的差異分析及應對策略（擬）
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
分論壇1 上游峰會
高效的抗體克隆篩選技術
林小花，高級總監(jiān)兼助理總經(jīng)理，上海津曼特生物科技有限公司
◎ 蛋白藥物穩(wěn)定的細胞株構建與評估
李松，研發(fā)副總裁兼執(zhí)行董事，宜明昂科
◎ 加速雙特異性抗體開發(fā)的CHO 細胞定點插入技術平臺
楊元生，生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長，新加坡科技研究局
◎ AI賦能細胞培養(yǎng)工藝及無血清培養(yǎng)基優(yōu)化升級
譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司
◎ 培養(yǎng)基成份對細胞生長和質量的影響
劉國慶，工藝開發(fā)總監(jiān)，復宏漢霖
◎ 抗體藥物糖基化的影響和調控
沈瀟，創(chuàng)始人、CEO，漢騰生物
◎ 細胞培養(yǎng)過程對糖蛋白藥物糖基化和電荷異構體的影響和調控
唐德芳，研發(fā)總監(jiān)，景澤生物醫(yī)藥股份有限公司
◎ 生物反應器縮小模型的建立與驗證
潘洪輝，首席執(zhí)行官，康晟生物
◎ 生物醫(yī)藥供應鏈國產(chǎn)化的優(yōu)勢打造
趙曉劍，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
◎ 一次性技術在上游生產(chǎn)中運用優(yōu)勢及風險防控策略
代虎，質量負責人/質量受權人，江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
◎ 生物藥生產(chǎn)工藝開發(fā)策略
潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)
分論壇2 下游峰會
基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發(fā)和PPQ
黃慶，總經(jīng)理助理，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
◎ 下游工藝開發(fā)高通量技術平臺及其應用
季宇，生物制藥下游工藝開發(fā)高級總監(jiān)，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司
◎ 抗體藥物副產(chǎn)物的去除策略
張彥豐，共同創(chuàng)始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.
◎ 宿主細胞殘留蛋白的檢測與質譜技術的應用
王逸倫，CMC 高級總監(jiān)，Affamed Therapeutics
◎ 抗體藥物體外熱原測定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
◎ 新型分離技術與設備在生物制藥分領域的應用
萬俊芬，分離純化團隊負責人，華東理工大學生物工程學院
◎ ADC藥物的CMC考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)藥
◎ 革命性的偶聯(lián)技術應用于ADC藥物的CMC開發(fā)和GMP生產(chǎn)
時麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◎ 生物制藥企業(yè)，對CMC數(shù)據(jù)管理的智能化
李樹德，首席制造官，華潤生物
◎ 智能化技術在大分子CMC開發(fā)過程中的應用
方言，CMC高級總監(jiān)，齊魯制藥
◎ 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
游明翰，CMC VP，香港中國抗體制藥有限公司
◎ 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
王子元，董事長、首席科學家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
分論壇3 制劑與分析
重組蛋白藥物凍干工藝開發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
◎ 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢
方源，產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān)，復宏漢霖
◎ ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應用科學家，Unchained Labs
◎Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
◎高異質性及高聚合度蛋白藥物的多層次結構分析
王冠博，研究員，北京大學
◎ 整合結構質譜技術在蛋白復合物結構、動態(tài)、互作機制研究中的應用
李惠琳，教授，中山大學
◎ 生物制劑的CCS與無菌質量管理
趙高峰，質量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
◎ 新型微針藥物與細胞遞送高端制劑的研發(fā)及應用
常皓，研究員，中國科學院杭州醫(yī)學研究所
◎ 生物藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產(chǎn)品開發(fā)部執(zhí)行主任，藥明生物
◎ 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究進展
方偉杰，教授，浙江大學
◎ 藥物包材對產(chǎn)品質量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
◎ 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫(yī)學科學院藥物研究所
重組蛋白藥物凍干工藝開發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
◎ 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢
方源，產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān)，復宏漢霖
◎ ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應用科學家，Unchained Labs
◎Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
◎高異質性及高聚合度蛋白藥物的多層次結構分析
王冠博，研究員，北京大學
◎ 整合結構質譜技術在蛋白復合物結構、動態(tài)、互作機制研究中的應用
李惠琳，教授，中山大學
◎ 生物制劑的CCS與無菌質量管理
趙高峰，質量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
◎ 新型微針藥物與細胞遞送高端制劑的研發(fā)及應用
常皓，研究員，中國科學院杭州醫(yī)學研究所
◎ 生物藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產(chǎn)品開發(fā)部執(zhí)行主任，藥明生物
◎ 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究進展
方偉杰，教授，浙江大學
◎ 藥物包材對產(chǎn)品質量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
◎ 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫(yī)學科學院藥物研究所
分論壇4 細胞治療
通用性CAR-T細胞治療的CMC要點
Wenzhong Guo，副院長、產(chǎn)業(yè)平臺CTO，北京大學寧波海洋藥物研究院
◎ 基因編輯細胞治療產(chǎn)品的脫靶分析策略
譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物
◎ 自體細胞治療產(chǎn)品設計和工藝開發(fā)策略
王江華，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司
◎ TIL細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)難點及策略
何周，工藝開發(fā)高級總監(jiān)，上海君賽生物科技有限公司
◎ 細胞治療產(chǎn)品可比性研究
Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
◎ 外周血來源NK/CAR-NK細胞藥物工藝開發(fā)
楊月峰，CEO/CSO，北京景達生物科技有限公司
◎ 干細胞殘留檢測方法比較及監(jiān)管要求
吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物
◎ iPSC來源細胞藥物CMC工藝開發(fā)策略
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎ iPSC衍生細胞藥物申報監(jiān)管要求與要點分析
范靖，創(chuàng)始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
◎ γδT細胞產(chǎn)品體外擴增培養(yǎng)工藝研究
楊林，創(chuàng)始人/董事長/CEO，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◎ CAR巨噬創(chuàng)新型腫瘤細胞免疫治療項目
寧蓬勃，董事長，陜西巨世康濟生物科技有限公司
分論壇5 基因治療
基因治療腺相關病毒制備的工藝開發(fā)策略
辛鑫，工藝開發(fā)與生產(chǎn)高級總監(jiān)，嘉因生物
◎ AAV基因治療產(chǎn)品質量控制中下一代測序的應用
李愛群，質量控制部總監(jiān)，方拓生物科技(蘇州)有限公司
◎ AAV基因載體生產(chǎn)應用的幾大難關
張春，創(chuàng)始人、董事長，蘇州吉萬基因科技有限公司
◎ 基因治療藥物商業(yè)化之路-大規(guī)模AAV藥物生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和突破
何曉斌，CEO，勁帆醫(yī)藥
◎ AAV基因治療商業(yè)化挑戰(zhàn)與機會
譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
◎ AAV基因治療產(chǎn)品商業(yè)化開發(fā)的要點與挑戰(zhàn)
羅光佐，創(chuàng)始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司
◎ rAAV載體的選擇、設計、制備以及用于基因治療的原則
劉勇，首席科學家、董事長，深圳益世康寧生物醫(yī)學發(fā)展有限公司
◎ rAAV基因治療產(chǎn)品IND和商業(yè)化生產(chǎn)的質控難點
伊靜，QC總監(jiān)，北京中因科技有限公司
◎ 裸質?；蛑委熕幬锏拈_發(fā)
聶李亞，常務副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
◎ 基因編輯的脫靶質量研究及AccuBase堿基編輯
徐天宏，CEO，貝斯昂科生物
◎ 基因編輯藥物工藝開發(fā)及優(yōu)化策略
黃新宇，COO，益杰立科
◎ 新型治療病毒安全合規(guī)實踐及考量
賀魏，COO，博瑞策生物技術（上海）有限公司
分論壇6 mRNA藥物
mRNA IRES的人工智能生成與結構探索
馬步勇，教授，上海交通大學藥學院
◎ AI助力mRNA疫苗設計與生產(chǎn)工藝的提升
楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫(yī)藥有限公司
◎ mRNA工藝開發(fā)平臺建設
翁樑，總監(jiān)，深圳深信生物科技有限公司
◎ mRNA疫苗高品質核苷原料的研究及質量管理（擬）
張健存，董事長/總經(jīng)理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司
◎ mRNA 藥CMC挑戰(zhàn)及技術發(fā)展趨勢
楊建國，CEO，深圳近鄰生物
◎ mRNA疫苗IND申報中CMC的挑戰(zhàn)
張衛(wèi)國，管線與技術研發(fā)VP，仁景（蘇州）生物技術有限公司
◎ 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發(fā)的差異化和關鍵要點
方子輝，RNA卓越中心負責人，健新原力
◎ mRNA靶向遞送技術的CMC及IND申報案例分享
向晟楠，副總經(jīng)理，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司
◎ mRNA疫苗遞送系統(tǒng)LNP的工藝開發(fā)策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ mRNA-LNP制劑開發(fā)-關鍵設計與思考
蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
◎ 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質納米分子遞送系統(tǒng)研究探討
劉立莊，主任，中國科學院上海高等研究院
◎ mRNA藥物在個體化腫瘤疫苗領域的前景
陳樞青，教授，浙江大學藥學院
◎ mRNA藥物上游工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)
陳次馨，上游工藝開發(fā)副總監(jiān)，杭州云心質力生物科技有限公司
BioCMC 2024
參會群體
生物制藥研究和生產(chǎn)企業(yè)、CRO/CDMO:研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質量及法規(guī)
◆ 儀器設備耗材企業(yè)：研發(fā)、產(chǎn)品及市場
◆ 第三方服務
◆ 檢測機構：質量、分析及法規(guī)
◆ 科研院校
◆ 其他：審評機構、投資、產(chǎn)業(yè)園區(qū)
BioCMC 2024
大會亮點
BioCMC 2024
合作媒體
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