【藥品名稱】
通 用 名：奧美拉唑腸溶膠囊
商 品 名：脘疏
英 文 名：Omeprazole Enteric-coated Capsules
漢語拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【成 份】本品主要成份為奧美拉唑，其化學(xué)名稱為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。
【性 狀】本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶顆粒。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿**物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細(xì)胞的分 泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶（又稱 質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的步驟， 因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【適 應(yīng) 癥】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)
【用法用量】口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾氏綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)， 若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng) 】詳見說明書。
【禁 忌】
對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶膠囊，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒**或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。
【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者用量。
【規(guī) 格】10mg，20mg
【貯 藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包 裝】塑料瓶，14粒/瓶。
【有 效 期】二年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
20mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20033444
10mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20084507
【生產(chǎn)企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
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