【藥品名稱】
通用名：泮托拉唑鈉腸溶片
英文名：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
漢語拼音：Pantuolazuona Changrong Pian
本品主要成份為泮托拉唑鈉，其化學(xué)名稱為５-二氟甲氧基 -２-{[(３,４-二甲氧基-２-吡啶基)甲基]-亞磺酰基}-１Ｈ-苯并咪唑鈉鹽 - 水合物 分子式：Ｃ16Ｈ14Ｆ2Ｎ3Ｏ4ＳＮa·Ｈ2Ｏ
分子量：423.38
【性狀】
本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理作用】
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的Ｈ+-Ｋ+-ＡＴＰ酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【適應(yīng)癥】
適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【用法用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為２～４周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為４～８周。
【不良反應(yīng)】
詳見說明書。
【禁忌】
1． 哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
2． 對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。
2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性, 因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。
4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
【兒童用藥】
兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】
無劑量調(diào)整要求。
【藥物的相互作用】
泮托拉唑與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】
大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【規(guī)格】
40mg（以泮托拉唑計）。
【貯藏】
遮光、密封，在涼暗處保存。
【包裝】
鋁塑板，7片/板；10片/板；12片/板；14片/板；1板/盒；2板/盒。
【有效期】
24個月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20074147
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
地 址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
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