一、美國USP認證
1、全球、獨立、全面的質(zhì)量和質(zhì)量體系的權(quán)威第三方認證；
2、向你的客戶表明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系雙可靠的權(quán)威證明；
3、全球成分用戶選擇成分供應(yīng)商的重要標準；
4、提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平；
5、產(chǎn)品進入美國市場以及全球市場最有說服力的“身份證”和“通行證”；
6、USP將授予一個“質(zhì)量證書（Certificate of Standard Compliance）”和“USP認證標識”。該標識可以使用在通過認證的產(chǎn)品的包裝容器上、檢驗報告單（COA）、廣告和其它上宣傳材料上，以證明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系是得到USP嚴格認證的。
二、美國USP認證的價值
無論是生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)當局、還是消費者,均希望產(chǎn)品的質(zhì)量是可靠的和得到保證的。而到目前為止，在藥用物質(zhì)和食品補充劑全球供應(yīng)鏈中，還沒有一個獨立的，全面的、高品質(zhì)的、全球統(tǒng)一標準的認證。
近百年來，USP建立了全球影響、應(yīng)用最廣泛、有權(quán)威性的藥用物質(zhì)標準和食品補充劑標準，USP已是全球公認的藥品及藥用物質(zhì)“質(zhì)量標準” 的象征。因此，通過USP成分認證，則意味著產(chǎn)品達到了世界上藥品和食品補充劑標準美國USP的要求，這無疑是產(chǎn)品進入美國市場以及全球市場最有說服力的“身份證”和“通行證”。
USP認證是由FDA指定執(zhí)行的，因此FDA承認其效力并在FDA的法規(guī)符合過程中逐步考慮其可能的替代性。USP認證也已經(jīng)得到了全世界許多法規(guī)當局的承認。
USP成分認證程序不需要制劑用戶激活，可直接向USP進行申請，從而縮短了認證的時間和周期。認證后將獲得認證證書，并被授權(quán)使用USP認證標識。
USP成分認證過程將極大地提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平。
三、項目目標
康利華在與客戶議定的時間內(nèi), 幫助客戶獲得美國USP成分認證證書；提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平，使企業(yè)的產(chǎn)品順利進入美國、歐洲及全球市場。
智藥研習(xí)社官方微信
制藥在線官方微信
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
