新(改)建工廠(車間)是生產(chǎn)企業(yè)的重大事件,它不僅涉及當(dāng)前和長遠,涉及投資、效率、可用性和成本,更自始至終涉及GMP符合,不僅涉及中國GMP符合,可能還涉及國際GMP符合。
如何在建設(shè)過程中,結(jié)合企業(yè)目前狀況和未來發(fā)展需要考慮建設(shè)成本和維護成本,兼顧投資與效益,兼顧符合中國GMP和國際GMP要求?
基于十多年的國內(nèi)外GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗,康利華能夠提供解決上述問題的一攬子咨詢服務(wù):
模塊:新工廠(車間)項目策劃與計劃書;
第二模塊:用戶需求標準、總體安排與設(shè)計確認;
第三模塊:圖紙設(shè)計與審核確認;
第四模塊:工程施工、設(shè)備安裝與GMP監(jiān)理;
第五模塊:GMP組織體系與文件體系建立;
第六模塊:培訓(xùn);
第七模塊:驗證;
第八模塊:中國GMP認證;
第九模塊:海外認證或?qū)徲嫞?br />
第十模塊:糾偏與預(yù)防(CAPA)及后續(xù)服務(wù)。
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